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Azatioprina & amp; El alopurinol en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal Capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento de prueba-específica formulario de consentimiento informado firmado Edad 18 a 65 años al inicio del estudio Índice de Masa cuerpo 18 - 30 kg / m2 diagnóstico confirmado de cualquiera de las enfermedades CROHN`s o colitis ulcerosa antes de la inscripción en el estudio por combinaciones de clínicos, endoscópicos y criterios histológicos generalmente aceptados para CD y UC actividad de la TPMT normal de & gt; MTG 30 nmol / GHB x h control de la enfermedad insuficiente a pesar de una terapia adecuada con corticosteroides y / o derivados de ácido salicílico, y / o dos o más episodios con actividad de la enfermedad a los esteroides que requiere por año, y / o recurrencia de la actividad de la enfermedad a dosis de esteroides por debajo de 15 mg de equivalente de prednisona, y / o recurrencia dentro de las 6 semanas después de la retirada de esteroides. Los sujetos con hipersensibilidad confirmada o sospechosa hacia la medicación del estudio la participación simultánea en cualquier otro estudio Sólo las hembras de embarazo: Sólo las hembras: la lactancia materna La terapia previa tiopurina La terapia inmunosupresora actual y el anterior, excepto corticosteroides (por ejemplo, metotrexato, ciclosporina, micofenolato mofetil, tacrolimus, infliximab o cualquier otro tratamiento con bloqueadores TNF-alfa) en los 3 meses antes de la primera ingesta de drogas Los sujetos con alguna comorbilidad clínicamente relevante más allá del diagnóstico de la enfermedad CROHN`s o colitis ulcerosa (como se basa en la extensa historia clínica, examen físico, signos vitales, pantalla de laboratorio de rutina y el ECG de 12 derivaciones) Hemoglobina & lt; 12 g / dl en el examen de detección Los leucocitos & lt; 3 x 10E3 / l en el examen de detección Los linfocitos & lt; 1,5 x 10E3 / l en el examen de detección Trombocitos & lt; 140 x 10E3 / l en el examen de detección enfermedad renal (aclaramiento de creatinina & lt; 60 ml / min, evaluado con la fórmula MDRD), antecedentes de enfermedad renal grave enfermedad del hígado (GGT, fosfatasa alcalina, ALAT, ASAT & gt; 2 veces el límite superior de referencia normal, se sabe o sospecha cirrosis hepática) tumores malignos conocidos o sospechosos de ningún tipo infecciones activas conocidas o sospechadas, infecciones graves en los 3 meses anteriores Activa, aguda o crónica, o la historia de, la infección por hepatitis B antes confirmada por una serología positiva para la hepatitis B (HBsAg positivo, anti-HBc). Los pacientes con una prueba de detección de la hepatitis C positivos (anti-VHC positivo). Los pacientes con una prueba positiva de VIH (VIH 1/2 anticuerpos positivos) La infección activa de la varicela zoster (varicela, herpes zóster) estenosis o sospecha de los sintomáticos intestinales o estenosis, y los pacientes que tuvieron una resección del intestino delgado Los sujetos que se sabe o se sospecha que no sean capaces de comprender y evaluar la información que se da a ellos como parte de la política de información formal (consentimiento informado), en particular en relación con los riesgos y molestias a las que estarán expuestos Los sujetos que se sabe o se sospecha que no cumplen con las directivas de estudio y / o no sabe o se sospecha que es fidedigna o confiable Los sujetos que no están dispuestos a cumplir con las instrucciones y funciones relativas al seguro de sujetos Las mujeres en edad fértil y el potencial que no están dispuestos o capaces de utilizar métodos anticonceptivos aceptables (anticonceptivos orales, condones, diafragmas, dispositivos intrauterinos) durante todo el estudio y durante un máximo de tres meses después de la evaluación de final de estudio. Los pacientes varones que no usan métodos de barrera anticonceptivos aceptables (condones) durante todo el curso del estudio y hasta tres meses después de la evaluación de final de estudio Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00849368 División de Farmacología Clínica y Toxicología, Hospital Universitario de Zurich Zurich, Suiza, CH-8091 Patrocinadores y Colaboradores Universidad de Zurich 01 Studienregister MasterAdmins Alexander Jetter, MD División de Farmacología Clínica y Toxicología del Hospital Universitario de Zurich, 8091 Zürich, Suiza Alexander Jetter, PD Dr. med. Universidad de Zurich Otros números de identificación del Estudio: Primer estudio Recibido: 2 de septiembre de, 2008 6 de febrero de, 2012 términos MeSH relevantes adicionales: Enfermedades intestinales inflamatorias intestinales Enfermedades Enfermedades Gastrointestinales Enfermedades del Sistema Digestivo gastroenteritis Alopurinol Azatioprina Antimetabolitos mecanismos moleculares de Acción Farmacológica inhibidores de la enzima La gota Supresores agentes antirreumáticos captadores de radicales antioxidantes Los agentes protectores fisiológicos efectos de los fármacos antineoplásicos antimetabolitos antineoplásicos, inmunosupresores Agentes Agentes Factores inmunológicos ClinicalTrials. gov procesa este registro el 19 de septiembre el año 2016
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