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Aceclofenaco 100 mg comprimidos recubiertos con película Transcripción Prospecto: información para el usuario Preservex® 100 comprimidos recubiertos con película mg (aceclofenaco) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si recibe cualquier lado efectos hablar con su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase también la sección 4. • El nombre de su medicamento es Preservex® 100 mg comprimidos recubiertos con película, pero se hará referencia a como Preservex lo largo del resto de este prospecto. Lo que es en este prospecto: 1) ¿Qué Preservex es y para qué se utiliza 2) Lo que usted necesita saber antes de tomar Preservex 3) Cómo tomar Preservex 4) Posibles efectos adversos 5) Forma de guardar Preservex 6) El contenido de la envase e información: 1) qué Preservex y pARA QUÉ SE UTILIZA Preservex pertenece a un grupo de medicamentos llamados no esteroides antiinflamatorios (AINE). Estos fármacos tienen propiedades anti-inflamatorias y analgésico. El ingrediente activo de Preservex es aceclofenaco. Preservex actúa bloqueando la producción de sustancias similares a las hormonas llamadas prostaglandinas. Las prostaglandinas son liberadas en los sitios de lesión, daño a los tejidos y las reacciones inmunes. Las prostaglandinas juegan un papel importante tanto en la respuesta inflamatoria del cuerpo y la estimulación de la reabsorción de hueso en las enfermedades. Preservex se usa para aliviar el dolor y la inflamación en pacientes que sufren de: • artritis de las articulaciones (osteoartritis). Esto se produce comúnmente en pacientes mayores de 50 y causa la pérdida de cartílago y hueso tejido próximo a la articulación. • enfermedad autoinmune que causa inflamación crónica de las articulaciones (artritis reumatoide). • la artritis de la columna vertebral que puede conducir a la fusión de las vértebras (espondilitis anquilosante). 2) LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR Preservex No tome Preservex: • si es alérgico a aceclofenaco oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si es alérgico a la aspirina o cualquier otro AINE (como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco). • si ha tomado aspirina o cualquier otro AINE y experimentado uno de los siguientes: ataque de asma secreción nasal, picazón y / o estornudar (irritación de la nariz) elevó erupción roja en parches circulares en la piel que puede haber sido pica, pica o tenían una sensación de ardor reacción alérgica grave (shock anafiláctico). Los síntomas incluyen dificultad para respirar, sibilancias, dolor anormal y vómitos • si usted tiene un historial de, sufre de, o sospecha que tiene una úlcera de estómago o hemorragia intestinal. • Si tiene una enfermedad renal severa. • si tiene o alguna vez ha tenido una insuficiencia cardiaca grave (ataque al corazón). • si padece o sospecha que tiene una insuficiencia hepática grave. • Si usted sufre de sangrado o trastornos de la coagulación. • si está embarazada (a no ser considerados esenciales por su médico). Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir y muy raramente, reacciones alérgicas muy graves están apareciendo (ver sección 4. Posibles efectos adversos). El riesgo es mayor en el primer mes de tratamiento. Preservex debe suspenderse a la primera aparición de una erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier signo de hipersensibilidad. Los medicamentos como Preservex pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado. Otros medicamentos y Preservex a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Informe a su médico si está tomando: • medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores de la recaptación de serotonina selectiva) o depresión maníaca (litio) • medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardiaca y latidos irregulares del corazón (glucósidos cardiacos como la digoxina) • medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (antihipertensivos) • quinolonas • medicamentos utilizados para aumentar la tasa de excreción de orina (diuréticos) • medicamentos que detienen la coagulación de la sangre (anticoagulantes), como warfarina, heparina • metotrexato que se utiliza para tratar el cáncer y los trastornos autoinmunes • mifepristona • algún tipo de esteroides (estrógenos, andrógenos, o glucocorticoides) • medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunitario (ciclosporina o tacrolimus) • medicamentos utilizados para tratar el VIH (zidovudina) • medicamentos utilizados para disminuir los niveles de azúcar en la sangre (antidiabéticos) • otros medicamentos AINE ( aspirina, ibuprofeno, naproxeno), incluyendo inhibidores de la COX-2 Preservex con alimentos y bebidas Preservex deben tomarse preferentemente con o después de la comida. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedar embarazadas. Los AINE pueden hacer más difícil quedar embarazada. No tome Preservex si está embarazada o cree que está embarazada. La seguridad de este medicamento para su uso durante el embarazo no ha sido establecida. No se recomienda para su uso durante el embarazo a no ser que se considera esencial por su médico. Preservex no debe utilizarse si está en periodo de lactancia. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. No se recomienda para su uso durante la lactancia a menos que se consideran esenciales por su médico. Conducción y uso de máquinas Si usted está tomando Preservex y experimenta mareos, somnolencia, vértigo, cansancio o cualquier alteración visual, no debe conducir o manejar maquinaria. 3) CÓMO TOMAR Preservex Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Se le prescribirá la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible para reducir los efectos secundarios. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis recomendada en adultos es de 200 mg (dos comprimidos Preservex). Una tableta de 100 mg debe tomarse por la mañana y otra por la noche. Preservex no está recomendado para uso en niños. Advertencias y precauciones antes de tomar Preservex, informe a su médico: • si padece de cualquier otra forma de enfermedad renal o hepática. • si usted tiene cualquiera de los siguientes trastornos, ya que pueden empeorar: trastornos gastrointestinales del tracto enfermedad inflamatoria intestinal superior o inferior (colitis ulcerosa) enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn) ulceración, sangrado o trastornos de la sangre perforación • Si usted tiene, o han tenido problemas con la circulación de la sangre a su cerebro. • Si usted sufre de asma o cualquier otro problema de respiración. • si sufre de porfiria. • si tiene problemas del corazón, accidente cerebrovascular previo o piensa que puede estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si usted tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol alto o es un fumador) debe discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico . • Si se produce la varicela, el uso de este medicamento debe ser evitado debido a infecciones graves raras de la piel relacionados con este uso. • Si se está recuperando de una cirugía mayor. • Si usted es una persona mayor (su médico le prescribirá la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible). Los comprimidos deben tragarse enteros con agua abundante y deben tomarse con o después de las comidas. No triture ni mastique las tabletas. No exceda la dosis diaria indicada. Ancianos Si usted es una persona mayor, que son más propensos a experimentar efectos secundarios graves (que se enumeran en la sección 4 "Posibles efectos adversos"). Si su médico le receta Preservex para usted, se le dará la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. Si toma más Preservex del que debiera Si accidentalmente toma demasiados comprimidos Preservex, póngase en contacto con su médico inmediatamente o vaya a la sala de urgencias del hospital más cercano. Por favor, tomen el prospecto o la caja de las tabletas Preservex entraron, con usted al hospital para que ellos sabrán lo que ha tomado. Si olvidó tomar Preservex Si olvida una dosis, no se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis comprimido olvidado. Si deja de tomar Preservex No deje de tomar Preservex menos que su médico le indique lo contrario. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. 4) POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar el medicamento y acudir al médico inmediatamente, si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: • reacción alérgica grave (shock anafiláctico). Los síntomas pueden desarrollarse rápidamente y puede ser mortal si no se trata inmediatamente, e incluyen fiebre, dificultad para respirar, sibilancias, dolor abdominal, vómitos, hinchazón de la cara y la garganta. • severas erupciones en la piel, tales como el síndrome de Stevens-Johnnson y necrólisis epidérmica tóxica. Estos son potencialmente mortal y se desarrollan rápidamente formando grandes ampollas y la piel a despegarse. La erupción también puede aparecer en la boca, la garganta o los ojos. Fiebre, dolor de cabeza y dolor de las articulaciones generalmente se producen al mismo tiempo. • meningitis. Los síntomas incluyen fiebre alta, dolor de cabeza, vómitos, erupciones de color rojo con manchas, rigidez en el cuello, la sensibilidad y la intolerancia a la luz. • pasar la sangre en las heces (heces / movimientos). • pasar las heces negras alquitranadas. Vomitar cualquier partícula de sangre u oscuras que se parecen a los posos del café. • medicamentos tales como Preservex pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. • insuficiencia renal. Dejar de tomar el medicamento y acudir al médico si experimenta: • indigestión o ardor de estómago. • dolor abdominal (dolores en el estómago) u otros síntomas estomacales anormales. • trastornos de la sangre como la reducción de la producción de células sanguíneas, descomposición anormal de las células rojas de la sangre conocida como anemia hemolítica, bajo contenido de hierro en la sangre, bajo nivel de glóbulos blancos, bajo número de células de plaquetas, aumento de los niveles de potasio en sangre que pueden irritar los vasos sanguíneos que causan la inflamación conocida como vasculitis. Estos trastornos pueden causar que se sienta muy cansado, sin aliento, dolor de las articulaciones y ser propensos a las infecciones repetidas y hematomas. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): • mareos • náuseas (sensación de malestar) • diarrea • aumento de las enzimas hepáticas en la sangre Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • gases (flatulencia) • inflamación o irritación del revestimiento del estómago (gastritis) • estreñimiento • vómitos • úlceras en la boca • picazón • erupción cutánea • inflamación de la piel (dermatitis) • planteado circular por enrojecimiento y picazón, escozor o ardor parches en la piel (urticaria) • aumento de los niveles de urea en sangre • aumento de los niveles de creatinina en sangre Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): • hipersensibilidad (reacción alérgica) • alteración de la visión • cardiaca insuficiencia • hipertensión • falta de hemorragia aliento • gastrointestinal • ulceración gastrointestinal Muy Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): • depresión • sueños extraños • incapacidad para dormir • hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel • temblor incontrolable (temblor) • somnolencia • dolor de cabeza • alteración del gusto en la boca • sensación de dar vueltas cuando está parado • zumbido en los oídos (tinnitus) • corazón latiendo o de carreras (palpitaciones) • sofocos • dificultad para respirar ruido • agudo al respirar • inflamación de la boca • perforación de cualquiera de estómago, el intestino grueso o en la pared del intestino • exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn • inflamación de del páncreas (pancreatitis) • lesión del hígado (hepatitis) • color amarillento de la piel (ictericia) • hemorragia espontánea en la piel (aparece como una erupción cutánea) • • síndrome de retención de agua nefrótico e hinchazón • cansancio • calambres en las piernas • aumento de la sangre los niveles de fosfatasa alcalina • aumento de peso Otros efectos secundarios que se han comunicado con este tipo de fármacos (AINE) son: • alucinaciones • confusión • pérdida borrosa, parcial o completa de la visión • movimiento doloroso del asma • reacción de la piel del ojo • agravada a la luz solar • inflamación de los riñones • malestar general Excepcionalmente, las infecciones graves de la piel se producen en asociación con informes de la varicela a los efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del Yellow Card Scheme, Página Web: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5) CONSERVACIÓN DE Preservex • Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. • No almacenar por encima de 30 ° C. • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Se recomienda que almacene Preservex en la caja original. • Si su medicamento se decolora o muestra algún signo de deterioro, devolverlo a su farmacéutico. • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6) Contenido del envase e información adicional Composición Preservex contiene Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de aceclofenaco. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, palmitoestearato de glicerilo, povidona, hipromelosa, estearato de polioxietileno 40 y dióxido de titanio (E 171). Lo Preservex Aspecto del producto y contenido del envase Preservex 100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos, redondos. Preservex tabletas están disponibles en cajas de 40 y 60 comprimidos. Fabricante Industrias Farmacéuticas Almirall, S. L. Ctra. Nacional II, Km. 593 08740, Sant Andreu de la Barca, Barcelona, España procurado desde el interior de la UE por el titular de la licencia del producto: MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unidad 5-7 Tintagel Way, Aldridge, Walsall, WS9 8ER, Reino Unido reenvasado por MPT Pharma Ltd. PL: 33532/0533 Preservex® 100 mg comprimidos recubiertos con película Folleto de la fecha: 11º de noviembre de 2014 Código del prospecto: XXXXXXXXXX Preservex® es una marca comercial registrada de Almirall S. A. Prospecto: información para el usuario Aceclofenaco 100 mg comprimidos recubiertos con película Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si recibe cualquier lado efectos hablar con su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase también la sección 4. • El nombre de su medicamento es aceclofenaco 100 mg comprimidos recubiertos con película, pero se hará referencia a como aceclofenaco durante el resto de este prospecto. Lo que es en este prospecto: 1) ¿Qué aceclofenaco es y para qué se utiliza 2) Lo que usted necesita saber antes de tomar aceclofenaco 3) Cómo tomar aceclofenaco 4) Posibles efectos adversos 5) Forma de guardar aceclofenaco 6) El contenido de la envase e información: 1) qué aceclofenaco y pARA QUÉ SE UTILIZA aceclofenaco pertenece a un grupo de medicamentos llamados no esteroides antiinflamatorios (AINE). Estos fármacos tienen propiedades anti-inflamatorias y analgésico. El ingrediente activo de aceclofenaco es aceclofenaco. Aceclofenaco actúa bloqueando la producción de sustancias similares a las hormonas llamadas prostaglandinas. Las prostaglandinas son liberadas en los sitios de lesión, daño a los tejidos y las reacciones inmunes. Las prostaglandinas juegan un papel importante tanto en la respuesta inflamatoria del cuerpo y la estimulación de la reabsorción de hueso en las enfermedades. Aceclofenaco se usa para aliviar el dolor y la inflamación en pacientes que sufren de: • artritis de las articulaciones (osteoartritis). Esto se produce comúnmente en pacientes mayores de 50 y causa la pérdida de cartílago y hueso tejido próximo a la articulación. • enfermedad autoinmune que causa inflamación crónica de las articulaciones (artritis reumatoide). • la artritis de la columna vertebral que puede conducir a la fusión de las vértebras (espondilitis anquilosante). 2) LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR aceclofenaco No tome aceclofenaco: • si es alérgico a aceclofenaco oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si es alérgico a la aspirina o cualquier otro AINE (como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco). • si ha tomado aspirina o cualquier otro AINE y experimentado uno de los siguientes: ataque de asma secreción nasal, picazón y / o estornudar (irritación de la nariz) elevó erupción roja en parches circulares en la piel que puede haber sido pica, pica o tenían una sensación de ardor reacción alérgica grave (shock anafiláctico). Los síntomas incluyen dificultad para respirar, sibilancias, dolor anormal y vómitos • si usted tiene un historial de, sufre de, o sospecha que tiene una úlcera de estómago o hemorragia intestinal. • Si tiene una enfermedad renal severa. • si tiene o alguna vez ha tenido una insuficiencia cardiaca grave (ataque al corazón). • si padece o sospecha que tiene una insuficiencia hepática grave. • Si usted sufre de sangrado o trastornos de la coagulación. • si está embarazada (a no ser considerados esenciales por su médico). Aceclofenaco no está recomendado para uso en niños. Advertencias y precauciones antes de tomar aceclofenaco, informe a su médico: • si padece de cualquier otra forma de enfermedad renal o hepática. • si usted tiene cualquiera de los siguientes trastornos, ya que pueden empeorar: trastornos gastrointestinales del tracto enfermedad inflamatoria intestinal superior o inferior (colitis ulcerosa) enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn) ulceración, sangrado o trastornos de la sangre perforación • Si usted tiene, o han tenido problemas con la circulación de la sangre a su cerebro. • Si usted sufre de asma o cualquier otro problema de respiración. • si sufre de porfiria. • si tiene problemas del corazón, accidente cerebrovascular previo o piensa que puede estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si usted tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol alto o es un fumador) debe discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico . • Si se produce la varicela, el uso de este medicamento debe ser evitado debido a infecciones graves raras de la piel relacionados con este uso. • Si se está recuperando de una cirugía mayor. • Si usted es una persona mayor (su médico le prescribirá la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible). Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir y muy raramente, reacciones alérgicas muy graves están apareciendo (ver sección 4. Posibles efectos adversos). El riesgo es mayor en el primer mes de tratamiento. Aceclofenaco debe suspenderse a la primera aparición de una erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier signo de hipersensibilidad. Los medicamentos como el aceclofenaco se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado. Otros medicamentos y aceclofenaco a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Informe a su médico si está tomando: • medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores de la recaptación de serotonina selectiva) o depresión maníaca (litio) • medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardiaca y latidos irregulares del corazón (glucósidos cardiacos como la digoxina) • medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (antihipertensivos) • quinolonas • medicamentos utilizados para aumentar la tasa de excreción de orina (diuréticos) • medicamentos que detienen la coagulación de la sangre (anticoagulantes), como warfarina, heparina • metotrexato que se utiliza para tratar el cáncer y los trastornos autoinmunes • mifepristona • algún tipo de esteroides (estrógenos, andrógenos, o glucocorticoides) • medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunitario (ciclosporina o tacrolimus) • medicamentos utilizados para tratar el VIH (zidovudina) • medicamentos utilizados para disminuir los niveles de azúcar en la sangre (antidiabéticos) • otros medicamentos AINE ( aspirina, ibuprofeno, naproxeno), incluyendo inhibidores de la COX-2 aceclofenaco con alimentos y bebidas aceclofenaco deben tomarse preferentemente con o después de la comida. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedar embarazadas. Los AINE pueden hacer más difícil quedar embarazada. No tome aceclofenaco si está embarazada o cree que está embarazada. La seguridad de este medicamento para su uso durante el embarazo no ha sido establecida. No se recomienda para su uso durante el embarazo a no ser que se considera esencial por su médico. Aceclofenaco no debe utilizarse si está en periodo de lactancia. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. No se recomienda para su uso durante la lactancia a menos que se consideran esenciales por su médico. Conducción y uso de máquinas Si usted está tomando aceclofenaco y experimenta mareos, somnolencia, vértigo, cansancio o cualquier alteración visual, no debe conducir o manejar maquinaria. 3) CÓMO TOMAR aceclofenaco Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Se le prescribirá la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible para reducir los efectos secundarios. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis recomendada en adultos es de 200 mg (dos comprimidos aceclofenaco). Una tableta de 100 mg debe tomarse por la mañana y otra por la noche. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua abundante y deben tomarse con o después de las comidas. No triture ni mastique las tabletas. No exceda la dosis diaria indicada. Ancianos Si usted es una persona mayor, que son más propensos a experimentar efectos secundarios graves (que se enumeran en la sección 4 "Posibles efectos adversos"). Si su médico le receta aceclofenaco para usted, se le dará la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. Si toma más aceclofenaco del que debiera Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de aceclofenaco, póngase en contacto con su médico inmediatamente o vaya a la sala de urgencias del hospital más cercano. Por favor, tomen el prospecto o la caja de las tabletas aceclofenaco entraron, con usted al hospital para que ellos sabrán lo que ha tomado. Si olvidó tomar aceclofenaco Si olvida una dosis, no se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis comprimido olvidado. Si deja de tomar aceclofenaco No deje de tomar aceclofenaco menos que su médico le indique lo contrario. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. 4) POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar el medicamento y acudir al médico inmediatamente, si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: • reacción alérgica grave (shock anafiláctico). Los síntomas pueden desarrollarse rápidamente y puede ser mortal si no se trata inmediatamente, e incluyen fiebre, dificultad para respirar, sibilancias, dolor abdominal, vómitos, hinchazón de la cara y la garganta. • severas erupciones en la piel, tales como el síndrome de Stevens-Johnnson y necrólisis epidérmica tóxica. Estos son potencialmente mortal y se desarrollan rápidamente formando grandes ampollas y la piel a despegarse. La erupción también puede aparecer en la boca, la garganta o los ojos. Fiebre, dolor de cabeza y dolor de las articulaciones generalmente se producen al mismo tiempo. • meningitis. Los síntomas incluyen fiebre alta, dolor de cabeza, vómitos, erupciones de color rojo con manchas, rigidez en el cuello, la sensibilidad y la intolerancia a la luz. • pasar la sangre en las heces (heces / movimientos). • pasar las heces negras alquitranadas. Vomitar cualquier partícula de sangre u oscuras que se parecen a los posos del café. • medicamentos tales como aceclofenaco se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. • insuficiencia renal. Dejar de tomar el medicamento y acudir al médico si experimenta: • indigestión o ardor de estómago. • dolor abdominal (dolores en el estómago) u otros síntomas estomacales anormales. • trastornos de la sangre como la reducción de la producción de células sanguíneas, descomposición anormal de las células rojas de la sangre conocida como anemia hemolítica, bajo contenido de hierro en la sangre, bajo nivel de glóbulos blancos, bajo número de células de plaquetas, aumento de los niveles de potasio en sangre que pueden irritar los vasos sanguíneos que causan la inflamación conocida como vasculitis. Estos trastornos pueden causar que se sienta muy cansado, sin aliento, dolor de las articulaciones y ser propensos a las infecciones repetidas y hematomas. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): • mareos • náuseas (sensación de malestar) • diarrea • aumento de las enzimas hepáticas en la sangre Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • gases (flatulencia) • inflamación o irritación del revestimiento del estómago (gastritis) • estreñimiento • vómitos • úlceras en la boca • picazón • erupción cutánea • inflamación de la piel (dermatitis) • planteado circular por enrojecimiento y picazón, escozor o ardor parches en la piel (urticaria) • aumento de los niveles de urea en sangre • aumento de los niveles de creatinina en sangre Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): • hipersensibilidad (reacción alérgica) • alteración de la visión • cardiaca insuficiencia • hipertensión • falta de hemorragia aliento • gastrointestinal • ulceración gastrointestinal Muy Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): • depresión • sueños extraños • incapacidad para dormir • hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel • temblor incontrolable (temblor) • somnolencia • dolor de cabeza • alteración del gusto en la boca • sensación de dar vueltas cuando está parado • zumbido en los oídos (tinnitus) • corazón latiendo o de carreras (palpitaciones) • sofocos • dificultad para respirar ruido • agudo al respirar • inflamación de la boca • perforación de cualquiera de estómago, el intestino grueso o en la pared del intestino • exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn • inflamación de del páncreas (pancreatitis) • lesión del hígado (hepatitis) • color amarillento de la piel (ictericia) • hemorragia espontánea en la piel (aparece como una erupción cutánea) • • síndrome de retención de agua nefrótico e hinchazón • cansancio • calambres en las piernas • aumento de la sangre los niveles de fosfatasa alcalina • aumento de peso Otros efectos secundarios que se han comunicado con este tipo de fármacos (AINE) son: • alucinaciones • confusión • pérdida borrosa, parcial o completa de la visión • movimiento doloroso del asma • reacción de la piel del ojo • agravada a la luz solar • inflamación de los riñones • malestar general Excepcionalmente, las infecciones graves de la piel se producen en asociación con informes de la varicela a los efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del Yellow Card Scheme, Página Web: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5) CONSERVACIÓN DE aceclofenaco • Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. • No almacenar por encima de 30 ° C. • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Se recomienda que almacene aceclofenaco en la caja original. • Si su medicamento se decolora o muestra algún signo de deterioro, devolverlo a su farmacéutico. • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6) Contenido del envase e información adicional Composición aceclofenaco contiene Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de aceclofenaco. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, palmitoestearato de glicerilo, povidona, hipromelosa, estearato de polioxietileno 40 y dióxido de titanio (E 171). Lo que aceclofenaco Aspecto del producto y contenido del envase aceclofenaco 100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos, redondos. aceclofenaco tabletas están disponibles en cajas de 40 y 60 comprimidos. Fabricante Industrias Farmacéuticas Almirall, S. L. Ctra. Nacional II, Km. 593 08740, Sant Andreu de la Barca, Barcelona, España procurado desde el interior de la UE por el titular de la licencia del producto: MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unidad 5-7 Tintagel Way, Aldridge, Walsall, WS9 8ER, Reino Unido reenvasado por MPT Pharma Ltd. PL: 33532/0533 Aceclofenaco 100 mg comprimidos recubiertos con película Folleto de la fecha: 11º de noviembre de 2014 Folleto de código: XXXXXXXXXX Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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